以後胰島素一週只需要打一次

糖尿病快來找賴tw88123543有緣人高效20多年救人無數,我本身就是見証

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打針是很多糖尿病患者的恐懼….畢竟在糖尿病的後期口服藥可能也壓不下血糖,胰島素要每天打

美國糖尿病學會今年的線上年會,諾和諾德公司發表他們正在進行的一週一次超長效胰島素insulin icodec的第二期試驗,與目前一天一次的glargine U-100相比,有相似的降糖效果而且安全性可被接受。

諾和諾德(Novo Nordisk)藥廠研發的胰島素Icodec,通過修飾胰島素分子:

1.改變三個胺基酸,預防被酶分解

2.接一個20個碳的diacid,增強跟白蛋白的結合

經過這種結構改變胰島素可以穩定且可逆地結合白蛋白,可以形成「循環存儲庫」,半衰期長達196小時,持續穩定地釋放胰島素,從而滿足患者一整周的基礎胰島素需求。由於採取了濃縮配方,icodec一次注射劑量相當於一周內每天注射甘精胰島素U100。藥代動力學和藥效學試驗數據顯示,在不同注射劑量下,icodec在一周內的降血糖程度都較為穩定。

美國糖尿病學會今年的線上年會,諾和諾德公司發表他們正在進行的一週一次超長效胰島素insulin icodec的第二期試驗,與目前一天一次的glargine U-100相比,有相似的降糖效果而且安全性可被接受。

在2期隨機雙盲試驗中,研究團隊納入了247例尚未接受過胰島素治療的2型糖尿病患者。這些患者在服用二甲雙胍或二甲雙胍加用DPP-4抑制劑類降糖藥後,糖化血紅蛋白(HbA1c)水平仍然控制不佳(7.0% – 9.5%)。受試者平均59.6歲,糖尿病病史9.7年,試驗開始前HbA1c為 8.0%,空腹血糖為181 mg/dL(約10 mmol/L)。

患者隨機分組,每周注射一次icodec+每天注射一次安慰劑(125人),或每天注射甘精胰島素U100+每周一次安慰劑(122人)。胰島素起始劑量為70單位/周或10單位/天,研究人員通過適當調整劑量,讓患者在早餐前的血糖水平控制在70-108 mg/dL(約3.9-6 mmol/L)。

治療26周後,icodec組和甘精胰島素U100組患者的平均HbA1c水平無統計學差異,分別為6.69% 和6.87%,較試驗前分別平均下降1.33%和1.15%。

Icodec組HbA1c控制良好的患者比例更高,儘管達標統計學差異不顯著:兩組患者中,HbA1c達標(<7%)比例分別為72%和68%,HbA1c<6.5%的比例分別為49%和39%。Rosenstock 博士表示,在HbA1c指標上,icodec胰島素的表現與甘精胰島素U100相似,「令人印象非常深刻」。

此外,在第26周時,icodec組和甘精胰島素U100組患者的平均空腹血糖水平也幾乎相同,分別為123 mg/dL和127 mg/dL,分別較試驗前下降58 mg/dL和54 mg/dL。研究團隊注意到,在血糖自我監測曲線上,icodec組患者血糖表現更好,Rosenstock博士指出,主要表現為icodec組患者的早餐後和午餐後血糖峰值更低,也就是說,餐後血糖更平穩。

在試驗最後階段,icodec組的總胰島素用量更低,為229單位/周,甘精胰島素U100組患者的胰島素用量為284單位/周。

在安全性方面,兩組體重都有所增加,但差異不大(1.5 kg vs 1.6 kg);icodec的作用時間更長,低血糖事件更多但並不顯著(60.55例/100人-年 vs 52.36例/100人-年),主要為輕中度低血糖事件,同時,低血糖事件的持續時間也沒有更長。兩組之間其他不良事件的發生率相似。

基於這些數據,研究團隊計劃開展3期試驗進一步驗證這款長效胰島素的效果。

資料來源:

https://www.diabettech.com/diabetes/insulin-icodec-the-once-a-week-long-acting-insulin-from-novo-nordisk/

https://www.dm-note.com/once-weekly-icodec-early-trial-report/?fbclid=IwAR3lZX5u3hcTJRzfXegMo5opopQ-0yzyC-Kl0xV_5NCbNnCKVDunxAsyQhs

https://read01.com/yydEd3E.html#.XvBivdQzbX4